作者:张成彬 洛阳市中心医院 副主任护师
赵温佳 洛阳市中心医院
审核:谭红略 河南省洛阳正骨医院 主任医师
药店玻璃门上的红色促销标语“会员日全场8折”格外醒目,货架上堆满印着卡通图案的感冒灵冲剂、镀金包装的枇杷膏礼盒。60岁的张阿姨捏着一张皱巴巴的纸条——上面潦草地写着复方氨酚烷胺片——目光在货架间反复游移:顶层某品牌的药品标价38元/盒,底层同成分的另一品牌的药品仅8元/盒。促销员热情推荐着买三送一的组合装,她却攥紧医保卡,在琳琅满目的药盒前陷入茫然……到底该如何选择让人放心的药呢?
其实,在张阿姨的纠结背后,隐藏着大多数人在买药时的困惑:相同成分的药品价格差异大,疗效和质量却难以判断。事实上,有一个重要的概念能帮我们拨开选药的“迷雾”,那就是药品的一致性评价。

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一、什么是药品的一致性评价?
简单来说,药品的一致性评价就是让国内生产的仿制药品,在质量和疗效上与进口的原研药品达到相同水平。原研药品,是指原创性的新药,研发过程漫长且投入巨大,从药物成分的发现到临床试验,再到最终获批上市,往往需要十几年的时间和大量资金。而仿制药品,是在原研药品专利过期后,其他药企根据其主要成分进行仿制生产的药品。过去,由于技术、工艺等多种因素,部分仿制药品和原研药品在疗效上存在一定差距。
药品的一致性评价就是要改变这一现状。相关部门会对仿制药品与原研药品进行全方位对比,包括药物的活性成分、剂型、规格、质量标准、疗效、安全性等。只有通过严格测试,证明仿制药品与原研药品在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程相似,治疗效果相当,才能通过一致性评价。这就好比一场严格的考试,只有成绩达标的仿制药品,才能获得“质量与疗效等效”的认证。
二、一致性评价对我们买药、用药有啥影响?
1.疗效有保障:对于患者而言,通过一致性评价的药品意味着疗效有了坚实保障。以前大家总觉得进口的原研药品效果好,所以哪怕价格贵也咬牙购买。现在,有了通过一致性评价的仿制药品,我们在疗效上有了更多性价比高的选择。例如,治疗高血压的某类药物,进口的原研药品价格较高,而通过一致性评价的国产仿制药品在成分和疗效上与原研药品相当,价格却亲民很多,能让更多患者长期坚持规范治疗。
2.价格更合理:随着越来越多仿制药品通过一致性评价进入市场,药品市场竞争加剧。原研药品不再一家独大,为了保持市场份额,价格可能会有所调整。同时,大量质优价廉的国产仿制药品成为市场主流,患者的用药成本大幅降低。以治疗糖尿病的二甲双胍为例,未通过一致性评价前,市场上不同品牌价格参差不齐,质量也难以保证。现在,通过一致性评价的二甲双胍品种增多,价格更加透明合理,患者能以更低的价格买到质量可靠的药品。
3.医生用药更放心:从医生的角度看,一致性评价让他们在开具处方时更有信心。以往,面对众多仿制药品,医生可能会担心疗效不稳定,影响治疗效果。现在,有了一致性评价的“背书”,医生可以放心地根据患者病情,选择性价比高的通过一致性评价的药品,提高治疗方案的有效性和稳定性。
三、怎么知道药品有没有通过一致性评价?
1.看包装标识:国家规定,通过一致性评价的药品会在包装上有明显标识。通常在药品包装盒的正面或侧面,会有一个蓝色的小图标,上面写着“通过一致性评价”等类似标识。就像张阿姨寻找的复方氨酚烷胺片,如果有这个蓝色标识,就说明它在质量和疗效上与原研药品相当。下次买药时,大家只要留意这个醒目的蓝色标志,就能快速筛选出通过一致性评价的药品。

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2.官方网站查询:国家药品监督管理局的官方网站有专门的药品一致性评价数据库。在网站首页的搜索栏中输入药品名称或批准文号,就能查询到该药品是否通过一致性评价以及其他详细信息。例如,您想了解某品牌的阿莫西林胶囊是否达标,在官网一查便知。此外,一些专业的医药信息平台也会实时更新药品一致性评价情况,提供更全面的药品信息供大家参考。
3.咨询药师:药房里的药师是专业的用药顾问,当您在买药时对药品是否通过一致性评价有疑问,或者不确定该选哪种药,不妨向药师咨询。他们经过专业培训,熟悉各类药品信息,能根据您的具体需求,结合药品一致性评价结果,为您提供专业建议,帮助您做出正确选择。

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当您下一次像张阿姨一样站在药架前纠结时,不妨运用这些关于药品一致性评价的知识。相信您一定能轻松选出疗效好、价格优的放心药,让健康多一份保障,钱包少一份压力。

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